热门试卷

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是

A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售、使用和召回药品
C．对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件
D．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E．将有关措施及时通报卫生部

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（）

A．药品储备制度
B．药品不良反应报告制度
C．药品入库和出库必须执行检查制度
D．医疗用毒性药品特殊管理制度
E．基本药物制度

对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在

A．10个工作日内
B．15个工作日内
C．罕见的药品不良反应
D．药品不良反应
E．72小时

我国对药品不良反应从哪几个方面进行分析评价

A．所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
B．停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
C．再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
D．用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
E．反应是否符合该药已知的不良反应类型