- 药品不良反应的分型及特点
- 共996题
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题型：简答题
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国家实行药品不良反应( )
A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度
正确答案
D
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告
1
题型：简答题
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药品不良反应报告制度是为了（）。
A．便于对岗位工作人员进行考核审查
B．保证药品质量和发药质量
C．防止滥用
D．保证分装准确无误
E．保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
正确答案
E
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )
A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
正确答案
B
解析
[知识点] 《药品生产质量管理规范》：总则――适用范围
1
题型：简答题
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须及时报告
A．一般的药品不良反应
B．新的或严重的药品不良反应
C．死亡病例
D．群体不良反应
E．进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
正确答案
C
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为
A．肯定、可能、不可能三级
B．可能、可疑、不可能三级
C．肯定、可能、可疑、不可能四级
D．肯定、很可能、可疑、不可能四级
E．肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
正确答案
E
解析
暂无解析
下一知识点 : 药品不良反应的防治
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