- 共996题
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题型：简答题
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应报告药品不良反应的单位是( )
A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B．药品生产企业
C．药品经营企业
D．药品生产企业
E．医疗卫生机构
正确答案
A
解析
[解析] 药品生产企业药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门报告。
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题型：简答题
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个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向
A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告
正确答案
A
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过( )
A．5个工作日
B．10个工作日
C．11个工作日
D．13个工作日
E．15个工作日
正确答案
E
解析
[知识点] 报告程序
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题型：简答题
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依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（）
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法
正确答案
D
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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无《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的属于（）。
A．药品分类管理问题
B．药品不良反应问题
C．无证经营药品问题
D．药品流通渠道混乱问题
E．药品审批问题
正确答案
C
解析
暂无解析
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