- 药品不良反应的分型及特点
- 共996题
药物不良反应咨询的原则有
A．积极参与有关药物和药品不良反应咨询
B．咨询的对象应面对病人以及医、药、护人员
C．在特殊疾病的情况下帮助正确选用药物
D．按“药物不良反应因果关系的五条标准”判断药物不良反应是否由该药引起
E．根据患者的致病药物及所引起的临床病理类型做出正确判断，填写报表并上报
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
国家实行药品不良反应( )
A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度
正确答案
A
解析
[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》：药品监督
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。
A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理
正确答案
A,B,C,D,E
解析
[知识点] 《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业――关于管理职责
药品不予再注册的情形有( )
A．未在规定时间内提出再注册申请的
B．未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D．未按照规定进行药品不良反应监测的
E．经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
正确答案
A,B,C,D,E
解析
[知识点] 《药品注册管理办法》：药品的再注册
国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为
A．肯定、可能、不可能三级
B．可能、可疑、不可能三级
C．肯定、可能、可疑、不可能四级
D．肯定、很可能、可疑、不可能四级
E．肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
正确答案
E
解析
暂无解析
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