热门试卷

本组题考查片剂常用辅料。常用润湿剂有水、乙醇。填充剂包括稀释剂和吸收剂。常用稀释剂有淀粉、可压性淀粉(预胶化淀粉）、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇等。常用崩解剂有干淀粉、交联羧甲基纤维素钠（CMC-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP)、羧甲基淀粉钠（CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素（L-HPC)、泡腾崩解剂、表面活性剂等。常用润滑剂有硬脂酸镁、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁（钠）、滑石粉、微粉硅胶等。

崩解时限：除另有规定外，药材原粉片6片均应在30min内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；再在磷酸盐缓冲液（pH8）中进行检查，1小时内应全部崩解。泡腾片分别置盛有200ml水（水温为15～25℃）的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。咀嚼片、以冷冻干燥制备的口崩片及规定检查溶出度、释放度的片剂，一般不再检查崩解时限。

融变时限：除另有规定外，阴道片3片，均应在30min内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘，或仅残留少量无硬芯的软性团块。

片剂包衣的目的有：1.隔绝空气，避光，防潮，提高药物稳定性2.掩盖药物不良气味，增加用药顺应性3.控制药物在肠道内定位释放，避免对胃的刺激4.包缓释或控释衣，改变药物的释放速度5.隔离有配伍禁忌的成分6.改善外观便于识别

片剂崩解时限：除另有规定外，药材原粉片6片均应在30min内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解。泡腾片分别置盛有200ml水（水温为15～25℃）的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

口服片系指经口服，在胃肠道崩解、吸收而发挥局部或全身治疗作用的片剂。应用最为广泛。1.口服普通片有素片和包衣片两类；2.咀嚼片；3.分散片；4.泡腾片；5.口崩片6.可溶片7.缓控释片8.肠溶片。

片剂包衣的目的（1）隔绝空气，避光，防潮，提高药物的稳定性。（2）掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性。（3）包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏。（4）包缓释或控释衣，改变药物释放速度，减少服药次数，降低不良反应。（5）隔离有配伍禁忌的成分，避免相互作用，有助复方配伍。（6）改善外观，使片剂美观，且便于识别。

本题考查片剂崩解时限检查。除另有规定外,供试品6片检查结果应符合：药材原粉片30min内应全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液（pH6.8)中进行检查，1h内应全部崩解。泡腾片除另有规定外，各片均应在5min内崩解。薄膜衣片的化药片在30min全部崩解；中药片在1h内完全崩解。

舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用)，如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网）。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。