- 国家药品标准的类别
- 共4题
1
题型：
单选题
|
国家药品标准的核心是
正确答案
A
解析
《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。
1
题型：
单选题
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由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是
正确答案
C
解析
药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准经申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
1
题型：
单选题
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一般每五年修订一次的国家药品标准是
正确答案
A
解析
《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版药典，现行版为2015年版《中国药典》。
1
题型：
单选题
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下列关于药品标准的说法，错误的是
正确答案
B
解析
（1）《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典)的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有的药品标准。故C正确。(4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。
下一知识点 : 药品标准概述
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