- 治疗药物评价
- 共10题
比较几种疗效相同的干预方案所需成本应用药物经济学研究方法是
正确答案
解析
最小成本分析，用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别，因为成本分析仅关注投入成本。最小成本分析可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。
新药临床评价中Ⅱ期临床试验的主要病种试验例数至少需要
正确答案
解析
Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
治疗药物评价的内容，一般不包括的项目是
正确答案
解析
治疗药物评价包括有效性评价、安全性评价、经济学评价和质量评价。
上市后药物临床再评价阶段是
正确答案
解析
Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。
观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是
正确答案
解析
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。
Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例
正确答案
解析
Ⅰ期临床试验：试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。Ⅱ期临床试验：试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验：试验样本数常见病不少于2000例。
上市后药品再评价阶段属于
正确答案
解析
药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。
下列新药临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是
正确答案
解析
就新药临床试验分期而言，属于上市后药品临床再评价阶段的是IV期临床试验。
在药物经济学研究方法中，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是
正确答案
解析
药物经济学评价的最小成本分析可用于两种或多种药物治疗方案的选择，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。
狭义的上市后药品临床再评价阶段为
正确答案
解析
药品临床评价可分为两个阶段，即上市前评价和上市后药品临床再评价阶段。上市前要经过三期（I期、II期和III期）临床试验;批准上市后还要经过IV期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。
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