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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

E临产前实验

正确答案

A

解析

Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。

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单选题 · 1 分

上市后药品再评价阶段属于

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

EⅥ期临床试验

正确答案

D

解析

药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。

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单选题 · 1 分

下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是

AI期临床试验

BⅡa期临床试验

CⅡb期临床试验

DⅢ期临床试验

EIV期临床试验

正确答案

E

解析

就新药临床试验分期而言,属于上市后药品临床再评价阶段的是IV期临床试验。

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单选题 · 1 分

在药物经济学研究方法中,可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是

A最大效果分析

B最小成本分析

C成本-效益分析

D成本-效用分析

E成本-效果分析

正确答案

B

解析

药物经济学评价的最小成本分析可用于两种或多种药物治疗方案的选择,可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。

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单选题 · 1 分

狭义的上市后药品临床再评价阶段为

AI期临床试验

BII期临床试验

CIII期临床试验

DVI期临床试验

EIV期临床试验

正确答案

E

解析

药品临床评价可分为两个阶段,即上市前评价和上市后药品临床再评价阶段。上市前要经过三期(I期、II期和III期)临床试验;批准上市后还要经过IV期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。

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