热门试卷

Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

硝酸酯类药物可扩张脑血管，引起头痛，属无法避免的正常现象，且可随服药时间延长而逐渐消失，故如能耐受应坚持服药。

药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

肝性脑病诊断标准：①有严重肝病和(或）广泛门体侧支循环形成的基础；②出现精神紊乱、昏睡或昏迷，扑翼样的震颤；③有肝性脑病的诱因；④反映肝功能的血生化指标明显异常和（或）血氨升高；⑤脑电图异常。综上，此题考虑患者为肝性脑病。

探查指征：（1）：术前病史、临床表现、影像学检查提示胆总管梗阻，包括梗阻性黄疸，胆总管结石，反复发作胆绞痛、胆管炎、胰腺炎。（2）：术中证实有结石，蛔虫或肿块。（3）：胆总管扩张，直径1cm以上，管壁明显增厚，或发现有胰腺炎表现，或行胆总管穿刺抽出脓性、血性胆汁或泥沙样胆色素颗粒。（4）：胆囊结石细小，有可能通过胆囊管进入胆总管。

慢性肝性脑病尤其是门体分流性脑病患者多伴有血氨升高。

新生儿衣原体感染是由沙眼衣原体所致，可引起包涵体结膜炎及沙眼衣原体肺炎。沙眼衣原体可感染妊娠妇女的子宫颈并通过受染母亲的产道感染新生儿，在新生儿引起结膜炎和肺炎。

肝性脑病慎用镇静药及损伤肝功能的药物。镇静、催眠、镇痛药及麻醉剂可诱发出现肝性脑病。当发生肝性脑病出现烦躁、抽搐时，禁用鸦片类、巴比妥类、苯二氮卓类镇静剂，可试用异丙嗪、氯苯那敏（扑尔敏）等抗组胺药。

肝纤维化指标：血清Ⅲ型前胶原氨基末端肽（PⅢP）、 Ⅳ型胶原、透明质酸、层粘连蛋白均升高。