热门试卷

此患者为糖尿病酮症酸中毒，是糖尿病一种急性并发症，为血糖急剧升高引起的胰岛素严重不足激发的酸中毒，需迅速注射正规胰岛素抢救。

医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（1）市场上已有供应的品种；（2）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；（3）除变态反应原外的生物制品；（4）中药注射剂；（5）中药、化学药组成的复方制剂；（6）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（7）其他不符合国家有关规定的制剂。

预混胰岛素即为“双时相胰岛素”，指含有两种胰岛素的混合物，可同时具有短效和长效胰岛素的作用。

1型糖尿病主要原因是胰岛素绝对缺乏，必须用胰岛素终身治疗维持生命。

药品批发企业验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

从事互联网药品交易服务需要获得药品监督管理部门的批准，故该交易网站销售抗癌药A的行为违法，故A错误。抗癌药A未获得国家药品监督管理部门的批准，应按照假药论处，故B错误。甲购买自用药品的行为不受法律约束，故C正确。乙的行为构成销售假药罪，故D正确。

拮抗药：拮抗药虽与受体具有较强的亲和力，但缺乏内在活性（α=0）故不能产生效应，但由于其占据了一定数量受体，反而可拮抗激动药的作用。拮抗药分为竞争性拮抗药和非竞争性拮抗药两种。竞争性拮抗药可与激动药互相竞争与相同受体结合，可通过增加激动药的浓度使其效应恢复到原先单用激动药时的水平，使激动药的量效曲线平行右移，但其最大效应不变；非竞争性拮抗药与受体形成比较牢固地结合，增加激动药的剂量也不能使量效曲线的最大强度达到原来水平，使E_max下降。

医疗机构制剂不能做广告配制制剂的流程应该是由省级卫生行政部门同意，省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》后，由省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。 医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。