热门试卷

以下对上市5年以上的药品ADR的监测范围叙述中，最正确的是

A．可疑的、罕见的和新的不良反应
B．所有的、严重的和新的不良反应
C．严重的、罕见的和新的不良反应
D．所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E．可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。

A．责令改正、通报批评
B．警告
C．可处以1000元以上3万元以下的罚款
D．移交卫生行政部门
E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

A．医院药物不良反应监测组
B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心

实行药品不良反应监测制度的意义是

A．有助于提高医疗质量和医疗水平
B．有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题
C．有助于推动医疗单位的科研发展
D．有助于减少医疗纠纷的发生
E．有助于加强医药人员间的合作

须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告

A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )

A．严重的不良反应
B．迟现型不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．所有不良反应

药品不良反应的预防工作有

A．严格审查待上市新药
B．连续追踪已上市新药
C．合理使用药物
D．加强药品管理
E．提高业务人员素质

国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为：（）

A．肯定、可能、不可能
B．肯定、很可能、可能、可疑、不可能
C．肯定、可能、可疑、不可能
D．肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价

个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告

须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告

A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )

A．医学、流行病学及相关专业知识
B．医学、药学及相关专业知识
C．流行病学、药学、统计学专业知识
D．医学、药理、流行病学专业知识
E．药学、统计学专业知识

单位指定的负责药品不良反应的专(兼)职人员发现可能与用药有关的不良反应时应( )。

A．详细记录
B．调查
C．分析
D．评价
E．处理

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。

A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查