- 药物警戒与药源性疾病
- 共2014题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A．回收并销毁
B．填写回收记录
C．收回记录应包括制剂名称，批号
D．收回记录应包括收回部门
E．收回记录应包括收回原因，处理意见
正确答案
B,C,D,E
解析
制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。制剂收回记录的内容包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见、日期。故选BCDE。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A．首营企业和首营品种审核规定
B．质量信息管理规定
C．质量体系审核规定
D．药品不良反应报告规定
E．服务质量管理规定
正确答案
A,B,D,E
解析
质量管理制度的内容包括：①有关业务和管理岗位的质量责任；②药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；(3)首营企业和首营品种审核的规定；④药品销售及处方管理的规定；⑤拆零药品的管理规定；⑥特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；⑦质量事故的处理和报告的规定；⑧质量信息的管理；⑨药品不良反应报告的规定；⑩卫生和人员健康状况的管理；⑾服务质量的管理规定；⑿经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。故选ABDE。
国家对药品不良反应实行的是
A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
正确答案
E
解析
暂无解析
药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( )
A．加强药品监督管理、指导合理用药
B．规范有关单位的用药行为
C．医疗纠纷的依据
D．医疗诉讼的依据
E．处理药品质量事故的依据
正确答案
A
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》：附则
国家对药品不良反应实行的是
A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
正确答案
E
解析
暂无解析
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