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1 单选题 · 1 分

下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

A中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

B—级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

C除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准

1 单选题 · 1 分

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是

A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准

1 多选题 · 1 分

符合申请中药一级保护品种的条件是

A对特定疾病有特殊疗效的

B对特定疾病有显著疗效的

C从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

1 单选题 · 1 分

对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A7年、7年

B7年、10年

C10年、10年

D20年、30年

1 单选题 · 1 分

对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A7年、7年

B7年、10年

C10年、10年

D20年、30年

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