- 药品不良反应的界定和分类
- 共9题
1
题型：
多选题
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属于严重药品不良反应情形的有
正确答案
B,D
解析
因使用药品引起导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应，脑瘫、耳聋均属于此种情况。
1
题型：
单选题
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药品说明书未载明的不良反应，属于
正确答案
B
解析
新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
1
题型：
单选题
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导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于
正确答案
D
解析
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
1
题型：
单选题
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发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
正确答案
B
解析
新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
1
题型：
单选题
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关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
正确答案
B
解析
有关药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。
已完结
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