属于严重药品不良反应情形的有
A皮肤过敏
B耳聋
C恶心、呕吐
D脑瘫
药品说明书未载明的不良反应,属于
A药品不良反应报告与监测
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重不良反应
导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于
D严重药品不良反应
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的疗效及不良反应
B药品生产企业发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向国家药品监督管理部门报告
C监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产该药的申请
D新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
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