- 影响药品质量的因素
- 共213题
A．为了稳定现有人力资源
B．需要保密
C．需要加强对产品质量的控制
D．技术能力匮乏
正确答案
D
解析
[分析]
在自制和外购分析时，对决策的影响因素很多。可以对选项逐一进行分析：
・ 如果决定外购产品或服务，无疑可以减少组织内的人力资源投入，但并不利于稳定现有人力资源(会增加对裁员的担忧)。
・ 如果决定外购产品或服务，就需要供方对项目有所了解，这对于需要保密的项目是不太合适的。
・ 项目对于供方的质量工作是间接管理，一般不会强于组织内部的管理水平。
・ 如果组织内部不具备足够的技术能力，那么通常会选择外购产品或服务。
日本电器20世纪80年代在我国十分畅销。进入90年代以来，人民币对西方主要货币 (包括日元)汇率不断下调，这样会使进入我国市场的日本电器人民币价格上升。然而，日产电器在中国的销量却并未因此下降。
以下哪项最能解释日产电器销量居高不下的原因( )。
A．日本国内电器生产厂家把成本的增幅控制在一定范围内
B．日本电器生产厂家成本增幅比我国国产电器增幅小
C．尽管目前日本电器销量未下降，未来两三年内就会显现下降趋势
D．我国消费者更加注重日产电器的优秀质量，弥补了价格上涨的不利局面
正确答案
D
解析
[解析] 由材料可知，材料重在分析销量居高不下的原因，但只涉及一方面，即商品价格。而消费者购买日本电器的原因在于其商品质量，所以价格不是影响日本电器在中国销量的主要因素。A、B、 C都只是次要因素，因而D项分析更为合理。
农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP，目的是______
A．为了控制兽药质量，消除质量问题隐患，保证用药安全
B．为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性
C．为了消除发生质量问题的隐患，保证兽药的安全性、稳定性
D．为了保障用药质量，消除质量问题隐患，保证兽药的安全性和有效性
E．为了控制可能影响兽药质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
正确答案
E
解析
暂无解析
影响湿热灭菌的因素不包括( )。
A．灭菌器的大小
B．细菌的种类和数量
C．药物的性质
D．蒸汽的性质
E．介质的性质
正确答案
A
解析
[解析] 注射剂的灭菌及无菌技术
关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是
A．药物的降解速度与离子强度无关
B．液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C．药物的降解速度与溶剂无关
D．零级反应的速度与反应物浓度无关
E．经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
正确答案
D
解析
[解析] 本题考查药物制剂的稳定性影响因素。 药物制剂的稳定性实质上是药物制剂在制备和贮藏期间是否发生质量变化的问题。影响因素有:a.处方因素，包括pH的影响；广义酸碱催化；溶剂影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中辅料的影响。b.环境的影响，包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料的影响。对于零级反应，它的速度与速率常数有关，与反应物浓度无关。经典恒温法一般用于新药的申请。
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