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题型:简答题
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多选题

影响中药质量的主要因素有

A.栽培
B.采收加工
C.产地
D.贮藏
E.运输

正确答案

A,B,C,D,E

解析

[解析] 除品种外,影响中药质量的主要因素还有栽培、产地、采收加工、贮藏、运输、非药用部位超标、个别药材经提取部分成分后再流入市场、缺乏内在质量控制指标。

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题型:简答题
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单选题

胆汁排泄的有关叙述中错误的是

A.胆汁排泄的机制包括被动扩散和主动转运
B.一些药物在肾功能障碍时胆汁排泄量增加
C.药物的极性大小对其胆汁排泄量无影响
D.药物随胆汁流量的增加排泄量增加
E.药物与血浆蛋白结合则不随胆汁排泄

正确答案

C

解析

影响胆汁排泄的因素有:①药物的理化性质,如化合物的分子量、极性、取代基、解离状态及脂溶性等;②生物学因素,如种属差异、性别、年龄、胆汁流量、代谢状况、蛋白质结合率、疾病等。

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题型:简答题
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单选题

保障受试者权益的主要措施是( )

A.知情同意书的签订
B.伦理委员会严格审议试验方案
C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D.伦理委员会与知情同意书
E.伦理委员会的确立

正确答案

D

解析

[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

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题型:简答题
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单选题

甲公司承担的某系统开发项目,在进入开发阶段后,出现了一系列质量问题。为此,项目经理召集项目团队,列出问题,并分析问题产生的原因。结果发现,绝大多数的问题都是由几个原因造成的,项目组有针对性地采取了一些措施。这种方法属于______法。

A.因果图
B.控制图
C.排列图
D.矩阵图

正确答案

C

解析

[解析] 排列图也称为帕累托图,其来自于帕累托定律,该定律认为绝大多数的问题(或缺陷)产生于相对有限的起因。这就是常说的80/20定律,即20%的原因造成80%的问题。排列图是一种柱状图,按事件发生的频率排序而成。它显示由于某种原因引起的缺陷数量或不一致的排列顺序,是找出影响项目产品或服务质量的主要因素的方法。按等级排序的目的是指导项目团队首先采取措施纠正造成最多数量缺陷的问题。依题意,由题干关键信息“绝大多数的问题都是由几个原因造成的,项目组有针对性地采取了一些措施”可得,该项目组已识别出产生绝大多数问题的核心因素,因此该方法属于排列图法。其他选项图形的相关说明参见表26-23。

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题型:简答题
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单选题

保障受试者权益的主要措施是( )

A.知情同意书的签订
B.伦理委员会严格审议试验方案
C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D.伦理委员会与知情同意书
E.伦理委员会的确立

正确答案

D

解析

[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

百度题库 > 执业西药师 > 药学综合知识与技能 > 影响药品质量的因素

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