- 影响药品质量的因素
- 共213题
药品标准制定的原则是
A.坚持质量第一,充分体现"安全有效,技术先进,经济合理"的原则
B.选择检验方法是根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则
C.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
D.从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量的控制
正确答案
A,B,C,D
解析
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医药商品流通过程的特点是
A.品种多、规格多、数量大、流动性大
B.在运输中,商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响
C.其质量的识别,多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据
D.其质量受仓库条件的影响
E."借行医卖药"
正确答案
A,B,C,D
解析
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GMP的基本点与指导思想?
正确答案
GMP的基本点是:要保证生产药品符合法定质量标准,保证药品质量的均一性;防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。GMP的指导思想是:一切药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混批、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经检验合格,这样的药品才属真正合格。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施。
解析
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影响中药质量的因素,除品种外,主要还有
A.栽培
B.产地
C.采收加工
D.贮藏
E.运输
正确答案
A,B,C,D,E
解析
[解析] 本题考查中药质量的影响因素。
影响中药质量的主要因素有:①品种。②栽培条件。③采收加工。④产地。⑤贮藏时间。⑥运输。⑦非药用部位超标。⑧人为掺假、个别药材经提取部分成分后再流入市场等。
在药品保管的过程中,相对于其他因素来说,对药品质量的影响起着关键性作用的是药学人员的
A.素质
B.对药品保管养护的技能 C.对药品质量的重视程度
D.责任心
E.精神状态
正确答案
A
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