- 药品监督管理技术支撑机构
- 共16题
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
正确答案
解析
CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查。
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
正确答案
解析
CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
正确答案
解析
食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道,受理食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节违法行为的投诉举报;全面履行受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。12331投诉举报电话作为接收公众投诉举报的主渠道,目前在国家食品药品监督管理总局和各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门已全部开通。
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
正确答案
解析
国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心:受国家食品药品监督管理局委托,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查。
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
正确答案
解析
CFDA药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价,加挂“国家药品不良反应监测中心”的牌子。
负责组织国家中药保护品种的技术审查和审查工作的是
正确答案
解析
本题考查药品监督管理技术支撑机构职责。药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作;参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作等。国家中药品种保护审评委员会负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作;负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作等。行政事项受理服务和投诉举报中心负责国家食品药品监督管理总局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作;受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报等工作。执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作;受国家食品药品监督管理总局委托,起草执业药师业务规范。
承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的是
正确答案
解析
本题考查药品监督管理技术支撑机构职责。药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作;参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作等。国家中药品种保护审评委员会负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作;负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作等。行政事项受理服务和投诉举报中心负责国家食品药品监督管理总局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作;受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报等工作。执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作;受国家食品药品监督管理总局委托,起草执业药师业务规范。
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是
正确答案
解析
本题考查药品监督管理技术支撑机构职责。药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作;参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作等。国家中药品种保护审评委员会负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作;负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作等。行政事项受理服务和投诉举报中心负责国家食品药品监督管理总局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作;受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报等工作。执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作;受国家食品药品监督管理总局委托,起草执业药师业务规范。
负责国家商品药品监督管理总局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作的是
正确答案
解析
本题考查药品监督管理技术支撑机构职责。药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作;参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作等。国家中药品种保护审评委员会负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作;负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作等。行政事项受理服务和投诉举报中心负责国家食品药品监督管理总局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作;受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报等工作。执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作;受国家食品药品监督管理总局委托,起草执业药师业务规范。
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
正确答案
解析
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是12331。
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