热门试卷

人社部负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系，负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准。

工业和信息化管理部门：工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。

商务管理部门：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

发展和改革宏观调控部门：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。对于依法实行政府定价、政府指导价的药品，依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

卫计委负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录等。

人力资源和社会保障部门包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

卫生计生部门在职责范围内负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高；负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。

卫计委负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策。

国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格行为的监督管理工作。

本考题考查国家药品监督管理部门的主要职责。国家药品监督管理部门的主要职责包括:①起草立法权，负责制定部门规章；②负责制定食品行政许可；组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准；制定稽查制度并组织实施；③负责食品药品安全事故应急体系建设；④制定食品药品安全科技发展规划并组织实施；⑤开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流合作；⑥指导地方食品药品监督管理工作。

国家药品监督管理部门主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。

工业和信息化部门负责：（1）拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；（2）承担医药行业管理工作；（3）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

本题考查对生产企业基本药物质量监管要求。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的企业不得组织生产。