热门试卷

本考题考查国家药品监督管理部门的主要职责。国家药品监督管理部门的主要职责包括:①起草立法权，负责制定部门规章；②负责制定食品行政许可；组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准；制定稽查制度并组织实施；③负责食品药品安全事故应急体系建设；④制定食品药品安全科技发展规划并组织实施；⑤开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流合作；⑥指导地方食品药品监督管理工作。

国家药品监督管理部门主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。

本题考查对生产企业基本药物质量监管要求。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的企业不得组织生产。

本题考查药品监督管理技术支撑机构。药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项A为药品监督管理机构。