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经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是

A第一类医疗器械

B第二类医疗器械

C第三类医疗器械

D所有的医疗器械

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产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是

A第二类医疗器械

B第一类医疗器械

C第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械

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产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是

A第二类医疗器械

B第一类医疗器械

C第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械

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注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A第一类医疗器械

B第二类医疗器械

C第三类医疗器械

D进口医疗器械

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注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是

A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B特殊医学用途配方食品

C体外诊断试剂

D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

下一知识点 : 医疗器械管理的基本要求
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