- 医疗器械经营与使用管理
- 共6题
1
题型：
单选题
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经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是
正确答案
B
解析
第一类医疗器械经营不需许可和备案；第二类医疗器械经营实行备案管理，经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。第三类医疗器械经营实行许可管理。故选B。
1
题型：
单选题
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产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是
正确答案
B
解析
产品上市：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 经营：第一类医疗器械不需要许可和备案，第二类医疗器械实行备案管理，第三类医疗器械实行许可管理。
1
题型：
单选题
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产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是
正确答案
C
解析
产品上市：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 经营：第一类医疗器械不需要许可和备案，第二类医疗器械实行备案管理，第三类医疗器械实行许可管理。
1
题型：
单选题
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注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是
正确答案
A
解析
注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是第一类医疗器械。
1
题型：
单选题
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注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是
正确答案
C
解析
一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理的是体外诊断试剂。
下一知识点 : 医疗器械管理的基本要求
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