热门试卷

酊剂的浓度与饮片性质有关，除另有规定外，含毒性，药的酊剂每100ml相当于原药材10g；其有效成分明确者，应根据其半成品中的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。

酊剂的浓度与饮片性质有关，除另有规定外，含毒性药的酊剂每100ml相当于原药材10g；其有效成分明确者，应根据其半成品中的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。

浸出制剂中酒剂、酊剂、流浸膏剂均含有醇，需要测定甲醇量、乙醇量。

融变时限：除另有规定外，阴道片3片，均应在30min内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘，或仅残留少量无硬芯的软性团块。

流浸膏剂应符合该制剂含药量规定要求，成品中至少含20％以上的乙醇；流浸膏剂应澄清，久置若产生沉淀时，在乙醇和指标成分含量符合该药品项下规定的情况下，可滤过去除沉淀。含乙醇量、装量及微生物限度均应符合各品种项下的有关规定。酒剂的乙醇量和总固体量及装量均应符合各品种项下的有关规定。酒剂中的微生物限度，除细菌每1ml不得过500efu，霉菌和酵母茵每1ml不得过100cfu外，其他应符合规定要求。酊剂应澄明且有一定的乙醇量和药物浓度。

泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。控释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。控释颗粒应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。

本题考查片剂崩解时限检查。除另有规定外,供试品6片检查结果应符合：药材原粉片30min内应全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液（pH6.8)中进行检查，1h内应全部崩解。泡腾片除另有规定外，各片均应在5min内崩解。薄膜衣片的化药片在30min全部崩解；中药片在1h内完全崩解。

泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。控释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。控释颗粒应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。

舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用)，如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网）。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。

肠溶型包衣材料：1.聚丙烯酸树脂I号、II号、III号2.纤维醋法酯

散剂按照药物性质分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂指含毒性散剂（九分散）、含低共熔成分散剂（避瘟散）、含液体成分散剂（蛇胆川贝散）。

酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。供口服，每次剂量一般为2～5ml；少数可供外用。酊剂的浓度与饮片性质有关，除另有规定外，含毒性中药的酊剂每100ml相当于原药材10g；其有效成分明确者，应根据其半成品中的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。

特殊散剂1．含毒性药物的药物2．含低共熔混合物的散剂3．含液体药物的散剂4．眼用散剂

本题考查散剂的分类。散剂按医疗用途分为内服散剂和外用散剂；按药物组成分为单味药散剂和复方散剂；按药物性质分为普通散剂和特殊散剂；按剂量分为分剂量散剂和非剂量散剂。