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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年

C监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

1 单选题 · 1 分

进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A《进口药品注册证》

B《医药产品注册证》

C《进口准许证》

D《药品经营许可证》

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进口在英国生产的药品首先应取得

A《进口药品注册证》

B《医药产品注册证》

C《进口准许证》

D《药品经营许可证》

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进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A《进口药品注册证》

B《医药产品注册证》

C《进口准许证》

D《药品经营许可证》

1 单选题 · 1 分

根据《药品注册管理办法》,在境内分包装的某进口化学药品,其批准文号的格式应为

A国药准字J+4位年号+4位顺序号

B国药准字S+4位年号+4位顺序号

C国药证字H+4位年号+4位顺序号

DH+4位年号+4位顺序号

下一知识点 : 药品研制与质量管理规范

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