- 药品注册管理
- 共29题
1
题型：
单选题
|
药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于
正确答案
B
解析
本题考查药品批准文号。药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
1
题型：
单选题
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药品批准文号为国药准字J20150002的药品属于
正确答案
D
解析
本题考查药品批准文号。药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
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题型：
单选题
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根据《药品注册管理办法》，属于药品补充申请的是
正确答案
D
解析
补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。ABC属于新药申请范畴。
1
题型：
单选题
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江苏省某药厂于2016年3月1日取得了该厂生产的某化学药品的批准文号。此药厂取得的批准文号，正确的格式是
正确答案
B
解析
药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
下一知识点 : 药品研制与质量管理规范
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