- 药品广告管理与消费者权益保护
- 共52题
药品广告批准文号的申请人可以是
正确答案
解析
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。
有关药品广告审查,下列说法正确的有
正确答案
解析
(1)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故A错误。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故B正确。(3)在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故D正确。(4)非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
下列不得发布广告的药品是
正确答案
解析
本题考査不得发布广告的药品。不得发布广告的药品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构配制的制剂;③军队特需药品;④国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑤批准试生产的药品。
根据《药品广告审查发布标准》,关于药品广告的说法,正确的是
正确答案
解析
A.跨省发布药品应取得企业所在地药品监督管理部门的批准;B.药品广告不可以含有保证功效,承诺无效退款的内容;C.药品广告不可以利用患者的名义作证明;D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
正确答案
解析
已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。
根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中不得出现的是
正确答案
解析
药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品,不得含有以下内容:(一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;(二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;(三)含有“家庭必备”或者类似内容的;(四)含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的;(五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。
根据《药品广告审查发布标准》,如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是
正确答案
解析
选项D不属于正确的宣传语,是属于虚假宣传。
根据《药品广告审查发布标准》,必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
正确答案
解析
本组题考查的相关知识点:1.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。2.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。3.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。4.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品以及医疗机构制剂,不得发布广告。
根据《药品广告审查发布标准》,印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为
正确答案
解析
处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。
可以发布广告的药品有
正确答案
解析
不得发布广告的药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,戒毒治疗的药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品。哌替啶属于麻醉药品,不得发布广告,人血球蛋白、硝苯地平片、乙肝疫苗均可以发布广告。
根据《药品广告审查发布标准》,可以在大众传播媒介发布广告的药品是
正确答案
解析
本组题考查的相关知识点:1.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。2.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。3.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。4.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品以及医疗机构制剂,不得发布广告。
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
正确答案
解析
下列药品不得发布广告:(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(二)医疗机构配制的制剂;(三)军队特需药品;(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。
根据《药品广告审查办法》,发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告
正确答案
解析
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
根据《药品广告审查办法》,发布进口药广告,应经进口药品代理机构所在地
正确答案
解析
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出,即省级药品监督管理部门。
根据《药品广告审查办法》,药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
正确答案
解析
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关)提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
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