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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

特殊使用级抗菌药物是指

A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

B经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物

C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物

D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药物

E具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

正确答案

E

解析

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: 1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; 4.价格昂贵的抗菌药物。

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单选题 · 1 分

按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

正确答案

C

解析

非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级:主要包括以下几类:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

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抗菌药物临床应用实行分级管理的依据是

A安全性

B疗效

C价格

D细菌耐药性

正确答案

A,B,C,D

解析

抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括

A分析抗菌药物使用情况

B分析抗菌药物使用趋势

C分析抗菌药物市场占有率

D评估抗菌药物使用适宜性

正确答案

A,B,D

解析

第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并做出处理的情形包括

A使用量异常增长

B偶发不良反应

C经常超适应证使用

D经常超剂量使用

正确答案

A,C,D

解析

第三十五条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:(一)使用量异常增长的抗菌药物;(二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;  (三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;(四)企业违规销售的抗菌药物;(五)频繁发生严重不良事件的抗菌药物。

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单选题 · 1 分

预防感染、治疗轻度或者局部感染

A首选非限制使用级抗菌药物

B选用限制使用级抗菌药物

C可以在门诊由有处方权的专家使用

D不得在门诊使用,应当严格掌握用药指征

正确答案

A

解析

医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

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单选题 · 1 分

特殊使用级抗菌药物

A首选非限制使用级抗菌药物

B选用限制使用级抗菌药物

C可以在门诊由有处方权的专家使用

D不得在门诊使用,应当严格掌握用药指征

正确答案

D

解析

医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

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单选题 · 1 分

非限制使用级抗菌药物是指

A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

B经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物

C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物

D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药物

E具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

正确答案

A

解析

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: 1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; 4.价格昂贵的抗菌药物。

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单选题 · 1 分

按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

正确答案

D

解析

非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级:主要包括以下几类:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

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单选题 · 1 分

严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时

A首选非限制使用级抗菌药物

B选用限制使用级抗菌药物

C可以在门诊由有处方权的专家使用

D不得在门诊使用,应当严格掌握用药指征

正确答案

B

解析

医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

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单选题 · 1 分

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易服务的说法错误的是

A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为五年

D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业

正确答案

B

解析

国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

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某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,拟申请向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。 有关向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请和证书管理,说法正确的是

A任何药品零售企业都可以向个人消费者提供互联网药品交易服务

B药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务无需审批

C申请向个人消费者提供互联网药品交易服务,应当向省级药品监督管理部门提出

D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务,应当向设区的市级药品监督管理部门提出

正确答案

B

解析

国务院已取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)的审批。

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单选题 · 1 分

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,拟申请向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。 有关向个人消费者提供互联网药品交药事管理与法规易服务的企业应具备的条件,说法错误的是

A具有药学专业本科以上学历的人员负责网上实时咨询

B已获得从事互联网药品信息服务的资格

C具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

正确答案

A

解析

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件:具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

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单选题 · 1 分

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

A是依法设立的药品零售企业

B已获得从事互联网药品信息服务的资格

C具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能

D具有负责网上实时咨询的执业药师

正确答案

A

解析

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括依法设立的药品零售企业。

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单选题 · 1 分

关于互联网药品交易的说法,错误的是

A对首次上网交易的药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该药品批准证明文件并进行备案

B药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品

C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

正确答案

C

解析

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

下一知识点 : 药品研制与生产管理
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