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生产β-内酰胺结构类药品

A应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

D不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

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生产激素类化学药品

A应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

D不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

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在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

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在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理召回的药品应挂

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

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在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理被污染的药品应挂

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

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根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料必须符合

A药理标准

B化学标准

C药用要求

D食品要求

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根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A药品生产企业

B药品经营企业

C医疗机构

D医疗检验机构

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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体是

A国家药品监督管理部门

B疫苗销售地省级药品监督管理部门

C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D甲药品批发企业

E乙制药厂商

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甲药乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A甲省药品监督管理部门

B乙市卫生行政部门

C丙医院

D丁药品生产企业

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根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括

A开展调查评估,启动召回

B立即停止销售

C通知药品生产企业或者供应商

D向药品监督管理部门报告

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根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,一级召回在

A1日内

B2日内

C3日内

D7日内

1 单选题 · 1 分

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在

A1日内

B2日内

C3日内

D7日内

1 单选题 · 1 分

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,三级召回在

A1日内

B2日内

C3日内

D7日内

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根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,一级召回

A12小时

B24小时

C48小时

D72小时

1 单选题 · 1 分

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,二级召回

A12小时

B24小时

C48小时

D72小时

下一知识点 : 药品监督管理体制与法律体系
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