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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A只需要列明通用名称和英文名称

B只需要注明通用名称和汉语拼音

C必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

D应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

正确答案

D

解析

【药品名称】按下列顺序列出:(1)通用名称:中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致;药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则;(2)商品名称:未批准使用商品名称的药品不列该项;(3)英文名称:无英文名称的药品不列该项;(4)汉语拼音。

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单选题 · 1 分

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是

A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案

D

解析

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

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单选题 · 1 分

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是

A非处方药应列出主要辅料名称

B注射剂应列出全部辅料名称

C化学药应列出全部活性成分

D中成药组方中应列出全部中药药味

正确答案

A

解析

第十一条 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。

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单选题 · 1 分

仅化学药品非处方药说明书有此项,如“解热镇痛类”应列入非处方药说明书中的

A【作用类别】

B【注意事项】

C【不良反应】

D【药理毒理】

正确答案

A

解析

“解热镇痛类”应列入非处方药说明书中的【作用类别】。

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单选题 · 1 分

【儿童用药】仅处方药说明书有,【儿童用药】应列入处方药说明书中的

A【作用类别】

B【注意事项】

C【不良反应】

D【药理毒理】

正确答案

B

解析

【儿童用药】应列入处方药说明书中的【注意事项】。

下一知识点 : 药品说明书和标签基本要求
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