- 药品说明书管理规定
- 共33题
1
题型：
单选题
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
正确答案
D
解析
【药品名称】按下列顺序列出：（1）通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则；（2）商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项；（3）英文名称：无英文名称的药品不列该项；（4）汉语拼音。
1
题型：
单选题
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是
正确答案
D
解析
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
1
题型：
单选题
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是
正确答案
A
解析
第十一条 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。
1
题型：
单选题
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仅化学药品非处方药说明书有此项，如“解热镇痛类”应列入非处方药说明书中的
正确答案
A
解析
“解热镇痛类”应列入非处方药说明书中的【作用类别】。
1
题型：
单选题
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【儿童用药】仅处方药说明书有，【儿童用药】应列入处方药说明书中的
正确答案
B
解析
【儿童用药】应列入处方药说明书中的【注意事项】。
下一知识点 : 药品说明书和标签基本要求
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