• 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
  • 共40题
  • 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
  • 共40题

热门试卷

X 查看更多试卷
1
题型: 多选题
|
多选题 · 1 分

下列哪些品种应该从国家基本药物目录中调出

A药品标准被取消的

B国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C发生严重不良反应的

D可被风险效益比更优的品种所替代的

正确答案

A,B,C,D

解析

本题考查国家基本药物目录的调整。应当从国家基本药物目录中调出的品种包括:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A临床药理学

B药物经济学

C安全性评估结果

D药品通用名称

正确答案

A

解析

国家基本药物目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。

1
题型: 多选题
|
多选题 · 1 分

“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

A含麻黄碱类复方制剂

B含可待因复方口服溶液

C含地芬诺酯复方制剂

D复方甘草片

正确答案

A,B,C

解析

“十二五”期间药品电子监管的工作目标:至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。

1
题型: 多选题
|
多选题 · 1 分

2013年前已经实施药品电子监管的品种包括

A麻醉药品

B血液制品

C中药注射剂

D含有地芬诺酯复方制剂

正确答案

A,B,C,D

解析

至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三批将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

负责基本药物评价性抽验工作的是

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C中国食品药品检定研究院

D省级药品检验机构

正确答案

A

解析

国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验工作,省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

负责基本药物监督性抽验工作的是

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C中国食品药品检定研究院

D省级药品检验机构

正确答案

B

解析

国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验工作,省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是

A既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

正确答案

D

解析

国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是

A含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B非临床治疗首选的生物制品

C除急救、抢救用药外的独家生产品种

D发生严重不良反应的中药注射剂

正确答案

C

解析

应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是除急救、抢救用药外的独家生产品种。

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

国家基本药物遴选的主要原则是

A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B安全、有效、方便、廉价

C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

正确答案

D

解析

国家基本药物遴选的主要原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。

1
题型: 多选题
|
多选题 · 1 分

根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A发生严重不良反应的

B根据药物经济学评价,可被更便宜的品种所替代的

C国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D药品标准被取消的

正确答案

C,D

解析

应当从国家基本药物目录中调出的药品:药品标准被取消的。国家药品监督管理部门邀趙其蕴品批准证明文件的发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的。根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

国家基本药物的遴选原则是

A临床常用、价格低廉、中西药并重、基本保障、市场供应不足

B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基本能够配备

D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

正确答案

D

解析

考查的知识点:《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A疫苗

B中成药

C生物制品

D非临床治疗首选的药品

E发生严重不良反应的药品

正确答案

D

解析

《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A中成药

B血液制品

C疫苗

D发生严重不良反应的药品

E独家生产品种

正确答案

D

解析

《基药办法》规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

1
题型: 单选题
|
单选题 · 1 分

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A中成药

B血液制品

C疫苗

D发生严重不良反应的药品

E独家生产品种

正确答案

E

解析

国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

1
题型: 多选题
|
多选题 · 1 分

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A已上市药品循证医学、药物经济学评价

B国家基本药物的应用情况监测和评估

C我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D我国疾病谱的变化

正确答案

A,B,C,D

解析

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定: (一)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化; (二)我国疾病谱变化; (三)药品不良反应监测评价; (四)国家基本药物应用情况监测和评估; (五)已上市药品循证医学、药物经济学评价; (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

下一知识点 : 药品安全法律责任
百度题库 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 医药卫生体制改革与国家基本药物制度

扫码查看完整答案与解析

  • 上一题
  • 1/15
  • 下一题