热门试卷

“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定，在总则及各部中列于正文之前。“凡例”是《中国药典》的重要组成部分，“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。

本题考查这几个概念的区别，避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。

由于阿司匹林片剂中加入的少量的酒石酸或枸橼酸(作为稳定剂)以及制剂工艺中可能产生的水杨酸、醋酸均可消耗碱滴定液，使测定结果偏高，因此《中国药典》采用“HPLC法”测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量。

通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。