- 药品不良反应的防治
- 共1004题
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题型：简答题
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药品不良反应监察的范围包括：
A．新药投产使用后发生的各种不良反应
B．各种类型的过敏反应
C．非麻醉药品产生的药物依赖性
D．疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E．疑为药品间相互作用导致的不良反应
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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A类药品不良反应(量变型异常)
正确答案
A药品不良反应(量变型异常)是指由于药物的药理作用增强所致，该型反应与药物剂量或合并用药有关，占药物反应病例数的70％~80％。
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
正确答案
B
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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药品生产和质量管理的基本准则是
A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
正确答案
B
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。
A．采取查封扣押的紧急控制措施
B．采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E．由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
正确答案
B
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》职责
已完结
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