热门试卷

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是

A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售、使用和召回药品
C．对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件
D．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E．将有关措施及时通报卫生部

根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是

A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度

药品质量监督管理的主要内容是

A．制定和修改药品标准
B．制定国家基本药物
C．药品不良反应监测报告制度
D．药品品种的整顿和淘汰
E．对药品实行处方药和非处方药管理

药品不良反应报告制度的实施有利于：

A．加强上市药品的不良反应监测
B．确保人民用药安全有效
C．促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D．严格药品不良反应监测工作的管理
E．促进新药研究开发