- 药品不良反应的防治
- 共1004题
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题型：简答题
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新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）
A．己知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
正确答案
D
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
正确答案
A
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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国家实行药品不良反应( )
A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度
正确答案
D
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告
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题型：简答题
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括
A．药品采购合同的审核
B．首营企业和首营品种的审核
C．特殊管理药品的管理
D．卫生和人员健康状况的管理
E．药品不良反应报告的规定
正确答案
B,C,D,E
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的
A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗卫生机构
D．药品不良反应监测专业机构
E．(食品)药品监督管理部门
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
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