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题型:简答题
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单选题

由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定

正确答案

B

解析

暂无解析

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题型:简答题
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多选题

医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应当( )

A.详细记录、调查、处理等
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告
E.死亡病例须及时报告

正确答案

A,B,C,D,E

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

由于药品本身的药理作用增强而发生的,常与剂量或合并用药有关,多数能预测,发生率较高而死亡率较低的是()

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应

正确答案

C

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》

正确答案

A

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

在药物不良反应监测中占有极其重要地位的监测方法是( )

A.自愿呈报系统
B.重点医院监测
C.记录联结
D.记录应用
E.集中监测系统

正确答案

A

解析

[知识点] 药品不良反应监测方法

百度题库 > 执业西药师 > 药学综合知识与技能 > 药品不良反应的防治

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