- 药品不良反应的防治
- 共1004题
1
题型：简答题
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药品管理法规定，国家实行药品不良反应
A．监测制度
B．报告制度
C．审查制度
D．登记制度
E．备案制度
正确答案
B
解析
根据《药品管理法》的规定：国家实行药品不良反应报告制度。
1
题型：简答题
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负责辖区内药品不良反应监测工作
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
正确答案
B
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E．新的、严重的不良反应应于3个月内报告
正确答案
B
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
正确答案
A
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A．药品说明书中未载明的毒副作用
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E．长期用药对人体产生的毒副作用
正确答案
B
解析
暂无解析
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