- 药品不良反应的防治
- 共1004题
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题型:简答题
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承办全国药品不良反应监测技术工作
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
正确答案
D
解析
暂无解析
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题型:简答题
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药品不予再注册的情形有( )。
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
正确答案
A,B,C,D,E
解析
[知识点] 《药品注册管理办法》药品的再注册
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题型:简答题
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药品不良反应是指合格药品( )
A.长期用药造成的慢性中毒反应
B.超剂量用药造成的有害反应
C.错误用药所引起的有害反应
D.在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
E.在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案
E
解析
暂无解析
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题型:简答题
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不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.禁忌症
E.监测统计资料
正确答案
E
解析
暂无解析
1
题型:简答题
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负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是()
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
正确答案
C
解析
暂无解析
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