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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A疫苗

B中药饮片

C医院制剂

D首次在中国销售的药品

正确答案

A

解析

麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药,不得委托生产。

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题型: 多选题
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多选题 · 1 分

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不可以委托生产的药品包括

A维C银翘片

B人血白蛋白

C狂犬疫苗

D板蓝根冲剂

正确答案

B,C

解析

委托生产的品种限制:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A葡萄糖注射液

B青霉素原料药

C刺五加注射液

D白蛋白注射液

正确答案

A

解析

麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药,刺五加注射液属于中药注射剂,白蛋白注射液属于生物制品。故选A。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

C甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件的

D甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

正确答案

C

解析

药品委托生产是指药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A多组分生化药品

B第二类精神药品

C抗生素

D中药提取物

正确答案

C

解析

麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托。

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