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1 单选题 · 1 分

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,直接接触药品的包装材料和容器应

A印有商标

B印有商品名

C符合药用要求

D按照规定印有或贴有标签并附有说明书

1 单选题 · 1 分

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

1 单选题 · 1 分

《药品经营质量管理规范》的英文缩写是

AGUP

BGLP

CGCP

DGSP

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在药品生产过程实施质量管理,保证生产处符合预定用途和注册要求的药品应遵循

AGMP

BGAP

CGCP

DGLP

1 单选题 · 1 分

甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是

A依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在省级卫生行政部门同意后,开始配制本院临床需用的制剂

B将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用

C在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告

D因同省内乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,经省级卫生行政部门批准,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用

下一知识点 : 药品生产许可
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