- 药品广告的审批
- 共17题
1
题型:
多选题
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药品广告批准文号的申请人可以是
正确答案
A,B,C
解析
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。
1
题型:
多选题
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有关药品广告审查,下列说法正确的有
正确答案
B,C,D
解析
(1)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故A错误。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故B正确。(3)在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故D正确。(4)非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
1
题型:
单选题
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下列不得发布广告的药品是
正确答案
C
解析
本题考査不得发布广告的药品。不得发布广告的药品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构配制的制剂;③军队特需药品;④国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑤批准试生产的药品。
1
题型:
单选题
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根据《药品广告审查发布标准》,关于药品广告的说法,正确的是
正确答案
D
解析
A.跨省发布药品应取得企业所在地药品监督管理部门的批准;B.药品广告不可以含有保证功效,承诺无效退款的内容;C.药品广告不可以利用患者的名义作证明;D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
1
题型:
多选题
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可以发布广告的药品有
正确答案
A,B,D
解析
不得发布广告的药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,戒毒治疗的药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品。哌替啶属于麻醉药品,不得发布广告,人血球蛋白、硝苯地平片、乙肝疫苗均可以发布广告。
已完结
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