- 药品经营质量管理规范
- 共66题
甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是
正确答案
解析
本题考查药品零售企业法定代表人的资质。企业法定代表人或者企业负责人具有执业药师资格；企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列不属于药品零售质量管理制度的是
正确答案
解析
本题考查药品零售质量管理制度。药品零售质量管理制度应当包括以下内容：药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；记录和凭证的管理；中药饮片处方审核、调配、核对的管理;药品有效期的管理；不合格药品、药品销毁的管理等。
某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。 关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是
正确答案
解析
药品零售企业拆零销售的，应当有销售所需的调配工具、包装用品。
不符合开办药品零售企业设置规定的是
正确答案
解析
开办药品零售企业的条件包括：具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有
正确答案
解析
购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
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