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1 单选题 · 1 分

中药饮片生产企业应当执行

A药品生产质量管理规范

B药品经营质量管理规范

C中药材生产质量管理规范

D药物临床试验质量管理规范

1 单选题 · 1 分

下列有关医疗机构中药饮片的管理说法,错误的是

A直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员

B发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

C对存在“十八反”可能引起用药安全问题的处方,应经副主任中药师确认后方可调配

D主管中药师可以负责二级医院的中药饮片调剂复核工作

1 单选题 · 1 分

《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片包装必须印有或者贴有

A标签

B中药饮片标识

C批准文号

D功能与主治内容

1 多选题 · 1 分

关于生产中药饮片的说法正确的有

A严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

B必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

D必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

1 多选题 · 1 分

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

B出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

C批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签

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