• 中成药管理与医疗机构中药制剂管理
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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A7年、7年

B7年、10年

C10年、10年

D20年、30年

正确答案

A

解析

中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A7年、7年

B7年、10年

C10年、10年

D20年、30年

正确答案

C

解析

中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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单选题 · 1 分

从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A7年、7年

B7年、10年

C10年、10年

D20年、30年

正确答案

A

解析

中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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单选题 · 1 分

协同管理全国中药品种的保护工作

A国家食品药品监督管理部门

B国家中医药管理局

C省级食品药品监督管理部门

D中国中医药协会

正确答案

B

解析

国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作,国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。

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单选题 · 1 分

负责全国中药品种保护的监督管理工作

A国家食品药品监督管理部门

B国家中医药管理局

C省级食品药品监督管理部门

D中国中医药协会

正确答案

A

解析

国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作,国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。

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