热门试卷

药品不良反应主要是指

A．合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

需报告所有可疑不良反应的药品为 ( )

A．上市1～5年的
B．上市5～10年的
C．麻醉中药
D．列为国家重点监测的药物
E．毒性中药

药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是

A．15个工作日内
B．10个工作日内
C．72小时
D．罕见药品不良反应
E．药品不良反应

个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告

如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（）

A．医院药物不良反应监测组
B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心

报告该药品引起的所有可疑不良反应

A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是( )

A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B．处理药品质量事故的依据
C．处理医疗责任事故的依据
D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据

实施药品不良反应报告制度的意义是

A．确保人民用药安全有效
B．加强上市药品的安全监管
C．促进新药研究开发
D．促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
E．严格药品不良反应监测工作的管理

省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是：（）

A．药品出现的正常不良反应
B．严重的不良反应
C．罕见的不良反应
D．新的不良反应
E．所进行的调查、分析并提出关联性意见