热门试卷

全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）

A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理局合同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
D．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全

关于药物相互作用纳洛酮、纳曲酮与阿片类药合用可

A．发生拮抗作用
B．发生敏感化作用
C．属于体外配伍禁忌
D．减少药品不良反应
E．增加毒性或药品不良反应

新的药品不良反应是

A．药品说明书中未载明的不良反应
B．药品说明书中以及文献中未载明的不良反应
C．引起死亡的不良反应
D．药品新发现的不良反应
E．对器官功能产生永久损伤的不良反应

国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为（）

A．承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B．承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C．承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D．承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E．承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导

下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

A．单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B．发现药品不良反应应报告而未报告的
C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

职业理想是指（）

A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应
B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部 
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心 
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是（）

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应