热门试卷

国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给（）

A．世界卫生组织的药物监测合作中心
B．国家药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E．医院药物不良反应监测组

对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂

A．药品不良反应
B．上市药品
C．可疑不良反应
D．新的药品不良反应
E．严重不良反应

下列属于严重药品不良反应的是（ ）

A．对器官功能产生暂时性或永久性损伤的；
B．导致住院时间延长的；
C．致人体显著伤残的；
D．导致住院的；
E．致癌、致畸、致出生缺陷的。

下列有关药物流行病学的描述，正确的有

A．可科学地发现用药人群中的药品不良反应
B．有助于调整剂量实现个体化给药
C．是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科
D．为临床药理学的新分支学科
E．可建立用药人群数据库，提高药物警戒工作质量

良心是指（）

A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应
B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的

A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证

药品不良反应是指

A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B．长期用药造成的慢性中毒反应
C．药品在正常用法用量下出现的有害反应
D．药品引起的“三致”反应
E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

药品不良反应报告制度具体办法由国务院：

A．药品监督管理部门制定
B．药品监督管理部门会同卫生行政部门制定
C．卫生行政部门制定
D．办公厅会同卫生行政部门制定
E．办公厅会同药品监督管理部门制定