热门试卷

药物不良反应报告内容包括

A．病人的―般情况
B．药物的作用性质，作用机制
C．药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D．引起不良反应的药物
E．因果关系分析判断

个人发现药品新的或严重的不良反应，应该向（ ）上报。

A．所在地的市级药品监督管理部门
B．所在地省级药品监督管理部门或省级药品不良反应监测中心
C．国家药品不良反应监测中心
D．省卫生行政部门或省药品监督管理部门

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的

A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
E．监测统计资料

药品生产企业对新药监测期内的药品（）

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次

医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是

A．《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
B．《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C．《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D．《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E．《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报

药品不良反应报告的内容和统计资料是

A．处理药品质量事故的依据
B．加强药品监督管理、指导合理用药的依据
C．加强药品监督管理的依据
D．指导合理用药的依据
E．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指（）

A．合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．不合理用药可能造成的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E．正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

药物不良反应报告内容包括

A．病人的一般情况
B．药物的作用性质，作用机制
C．药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D．引起不良反应的药物
E．因果关系分析判断

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A．医疗机构药学部
B．医疗机构医务部
C．合理用药咨询指导委员会
D．药事管理与药物治疗学委员会
E．医疗机构专家咨询委员会