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题型:简答题
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单选题

报告该药品引起的所有可疑不良反应

A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B.上市5年以上的药品
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D.对严重、罕见或新的不良反应
E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

正确答案

C

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

药品不良反应主要是指

A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

正确答案

D

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

关于《中国药学文摘》的说法正确的是

A.常用的二次文献
B.药品不良反应的国际百科全书
C.我国自行编写的第一部有关药品使用的重要参考书
D.属于药品标准类药学核心典籍
E.收集了国内外多种医药期刊以及会议论文和部分内部刊物

正确答案

A

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暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理公布的药品不良反应是().

A.严重、罕见的药品不良反应 
B.药品不良反应 
C.监测统计资料 
D.可疑不良反应 
E.禁忌证

正确答案

C

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

药品生产和质量管理的基本准则是

A.对产品质量负全部责任
B.药品生产质量管理规范
C.定期对其生产和质量管理进行全面检查
D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

正确答案

B

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

应于发现之日起15日内报告

A.一般的药品不良反应
B.新的或严重的药品不良反应
C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

正确答案

B

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.药品不良反应
B.上市药品
C.可疑不良反应
D.新的药品不良反应
E.严重不良反应

正确答案

B

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.加强药品监督管理的依据
B.指导合理用药的依据
C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
D.处理药品质量事故的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

正确答案

E

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题


根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在[注意事项]项下的内容是()

A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

正确答案

B

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[解析] (1)不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。故110题选C。(2)注意事项列出使用时必须注意的问题:①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);③用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功);④用药对于临床检验的影响等。故111题选B。

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题型:简答题
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单选题

《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A.《中华人民共和国标准化法》
B.《中华人民共和国产品质量法》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国消费者权益保护法》
E.《中华人民共和国药品管理法》

正确答案

E

解析

暂无解析

下一知识点 : 药物警戒
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