热门试卷

如医务人员发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给（）

A、医院药物不良反应监测表
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世卫组织药物检测合作中心

实行药品不良反应监测制度的意义是

A．有助于提高医疗质量和医疗水平
B．有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题
C．有助于推动医疗单位的科研发展
D．有助于加强医药人员间的合作
E．有助于减少医疗纠纷的发生

国家实行药品不良反应( )。

A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度

药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是( )。

A．每月
B．每2个月
C．每季度
D．每半年
E．每年

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A．新药监测期内的药品
B．经批准上市5年内的新药
C．首次进口5年内的药品
D．国家基本药物目录中的药品
E．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告

A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证

药品有致畸、致癌、致突变的"三致"作用，属于（）

A.迟现型不良反应
B.A类药品不良反应(量变型异常)
C.新的药品不良反应
D.可疑不良反应
E.B类药品不良反应(质变型异常)

国家实行药品不良反应( )

A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度

个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向( )

A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告