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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述,正确的是

A具有执业药师资格

B具有药学专业技术职称

C具有处级以上专业技术职称

D具有中级以上专业技术职称

正确答案

A

解析

本题考查药品零售企业法定代表人的资质。企业法定代表人或者企业负责人具有执业药师资格;企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

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单选题 · 1 分

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任

C质量管理负责人和质量受权人不可以兼任

D质量受权人不可以独立履行职责

正确答案

B

解析

(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、C错误,B正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

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单选题 · 1 分

根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

A货架和柜台

B监测、调控温度的设备

C经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D不合格药品专用存放场所

正确答案

D

解析

《药品经营质量管理规范》第一百四十八条:营业场所应当有以下营业设备:(一)货架和柜台;(二)监测、调控温度的设备;(三)经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;(四)经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;(五)经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备;(六)药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

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单选题 · 1 分

甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列不属于药品零售质量管理制度的是

A供货单位和采购品种的审核

B中药饮片处方审核、调配、核对的管理

C没有设置库房,也应当包括储存、养护管理

D药品不良反应报告的规定

正确答案

C

解析

本题考查药品零售质量管理制度。药品零售质量管理制度应当包括以下内容:药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;记录和凭证的管理;中药饮片处方审核、调配、核对的管理;药品有效期的管理;不合格药品、药品销毁的管理等。

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单选题 · 1 分

根据《互联网药品信息服务管理办法》,第一类互联网药品交易服务为

A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动

正确答案

A

解析

互联网药品交易服务分为三类:第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

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单选题 · 1 分

根据《互联网药品信息服务管理办法》,第二类互联网药品交易服务为

A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动

正确答案

B

解析

互联网药品交易服务分为三类:第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布

A麻醉药品

B精神药品

C医疗用毒性药品

D经批准的医疗器械广告

正确答案

D

解析

本题考查互联网药品信息服务的监督管理。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类,但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。但可发布经批准的医疗器械广告,且广告要注明广告审查批准文号。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,存放中药饮片的设备,经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,医疗用毒性药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。 关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

A该企业经营中药饮片,还应具有中药饮片处方调配的设备

B该企业如果开展药品拆零销售,还应具有拆零专用柜台

C该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开

D该企业经营医疗用毒性药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备

正确答案

B

解析

药品零售企业拆零销售的,应当有销售所需的调配工具、包装用品。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

不符合开办药品零售企业设置规定的是

A具有保证所经营药品质量的规章制度

B质量负责人应有3年以上药品经营质量管理工作的经验

C具有配备当地消费者所需药品的能力

D在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

正确答案

B

解析

开办药品零售企业的条件包括:具有依法经过资格认定的药学技术人员,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

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题型: 多选题
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多选题 · 1 分

某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有

A购销记录的药品名称填写为药品商品名

B聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员

C药师拒绝调配超剂量处方

D抗生素与保健食品摆放在同一柜台

正确答案

B,C

解析

购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

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