- 特殊人群的用药指导
- 共1505题
依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品．应当（）
A．撤销其批准文号
B．按照假药予以处罚
C．按照劣药予以处罚
D．进行再评价
E．已生产的药品可在市场上继续销售
正确答案
A
解析
暂无解析
原始文献有( )。
A．国内外期刊
B．用药分析资料
C．临床研究论文
D．药物不良反应资料
E．《中国药学年鉴》
正确答案
A,B,D
解析
[知识点] 药学信息的收集与管理
下列关于治疗高血压常用的血管紧张素Ⅱ受体拈抗剂作用特点的叙述中，错误的是
A．降压作用持久、平稳
B．治疗剂量窗的范同较窄
C．最大降压作用在服用后6～8周出现
D．与药物直接相关的不良反应少
正确答案
B
解析
[解释] 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂常用的有氯沙坦、缬沙坦、伊贝沙坦、替米沙坦和坎地沙坦。降压作用主要通过阻滞组织的血管紧张素Ⅱ受体亚型AT1，更充分有效地阻断血管紧张素Ⅱ的水、钠潴留及血管收缩与组织重构作用。近年来，注意到阻滞AT1负反馈引起的血管紧张素Ⅱ增加，可激活另一受体亚型AT2，能进一步拮抗AT1的生物学效应。降压作用起效缓慢，但持久而平稳，一般在6～8周时才达最大作用，作用持续时间能达到24小时以上。低盐饮食或与利尿剂联合使用能明显增强疗效。多数ARB随剂量增大，降压作用增强，治疗剂量窗较宽。最大的特点是直接与药物有关的不良反应很少，不引起刺激性干咳，持续治疗的依从性高。ARB在治疗对象和禁忌证方面与ACEI相同，不仅是ACEI不良反应的替换药，更具有自身特有的疗效。
我国对药品不良反应从哪几个方面进行分析评价
A．所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
B．停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
C．再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
D．用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
E．反应是否符合该药已知的不良反应类型
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
中药说明书的内容包括
A．药品名称、主要成分、性状、功能与主治
B．药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项
C．毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量
D．规格、贮藏、包装、有效期
E．批准文号、生产企业
正确答案
A,B,D,E
解析
暂无解析
请你就给定的资料所反映的问题写一篇1200～1500字的文章，自拟标题。要求解决给定资料所反映的问题，要体现针对性和可操作性。
正确答案
[参考例文]
随着我国旺盛的药品市场催生，近几年来国内诞生了多家药品生产企业。与国外制药企业相比，中国医药行业明显小、散、乱，这也使得不合格药品、违法违规医疗器械大行其道，医疗事故频发。这些不安全的药品和医疗器械的存在严重威胁了百姓的安全。自1995年以来，我国药品实行GMP(Good Manufacturing Practice)认证制度。从1988年开始建立药品不良反应监测中心，目前已经有127个药品因为不良反应大或者有其他原因被淘汰。药品管理工作已经取得一定成效，但是由于法律法规的不完善，制度的不健全，药品管理的问题仍是我们面临的大问题。
通过实践表明，只有加强药品监管部门的监管力度，进一步规范制药企业和医疗机构的行为，增强人民百姓的安全用药意识，才能改善我国目前的药品制造市场大环境。我国目前“药害事件”频繁发生，究其原因是多方面的，比如相关法律法规中责任制度的缺失，制药企业和医疗机构追求利益最大化丧失良知与责任，人们用药的不科学等等。因此，我们应当针对这些问题采取措施。
首先，建立有效地责任机制。“欣弗事件”发生后，每天都有各地不良反应报告的最新消息，然而大部分病例是由医疗机构发现并上报药品不良反应监测机构的。生产企业作为药品生产的受益主体，也应当是不良反应监测的主体，而我国目前的不良反应上报主体却是医疗机构。这与法律法规对其约束力不够有关。固此，我国应当详尽规定生产企业如果不上报应承担的法律责任。如果患者出现了在说明书中没有注明的不良反应，药厂将被重罚。
其次，加强相关部门的监管力度。如果华源制药获取认证后，有关部门能加强后续监管，并在生产、流通、使用环节层层严格把关，可能就不会出现目前的恶果。我们现在的监管部门存在一个共性：重审批、轻监管。因此，监管应该是全过程的监管，尤其是对药品生产企业，要对整个进货、检验、生产出厂以及其后的市场流通作全面监管。
第三，制药企业应当建立健全自我监督机制。对保证人民安全用药来说，企业能否贯彻执行GMP的规范非常重要。按照规定，药品生产企业在生产过程中，从原材料的获得、生产、储存到销售等等环节，都必须达到国家制定的标准。也就是说，药品生产企业必须有一整套自我监督机制。
第四，对群众进行安全用药知识的普及。这一过程可以通过电视媒体的播放；报纸报刊的刊登，杜区的相关讲座等形式，提高公众的用药安全意识。
生活仍在继续，新闻每天发生，媒体和公众的目光总会被不断出现的新热点所吸引，“欣弗”事件给我们敲响一记警钟，药品安全问题形式依然十分严峻。我们必须层层把关，步步完善，确保药品的安全，才有利于国家的发展、社会的安定。
解析
暂无解析
不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告
正确答案
B
解析
暂无解析
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》：“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于（）.
A．救死挟伤，不辱使命
B．尊重患者，平等相待
C．依法执业，质量第一
D．进德修业，珍视声誉
E．尊重同仁，密切协作
正确答案
C
解析
暂无解析
女，35岁，半年前母突然病故，此后失眠、情绪低沉、不愿与人交往。近三个月来独处时常听见有声音对她讲话，说母病故与某人有关，故多次给公安机关写信反映母被害之事，后来又感到自己的思维、情感不由自己支配，自己的想法还未说出已人人皆知，常独自哭泣。神经系统检查未见异常，有慢性肝炎病史3年，目前肝功ALT80单位／L。该患者治疗首选的药物是
A．氯硝安定
B．氟西汀
C．氯丙嗪
D．丙咪嗪
E．利培酮
正确答案
E
解析
非经典抗精神病药物利培酮、奥氮平、奎硫平等，不良反应少，伴有躯体疾病的患者可选用。
可诱发或加重支气管哮喘急性发作的药物是（）
A.普洛萘尔
B.苯妥英钠
C.奎尼丁
D.利多卡因
E.胺碘酮
正确答案
A
解析
本题考查的是常用药的不良反应。奎尼丁的安全范围小，用药过程中1/3患者出现不良反应。不良反应有胃肠道反应；低血压、心律失常等心脑血管反应；栓塞；金鸡纳反应如久用可引起耳鸣、听力减退、视力模糊、神志不清、精神失常等；偶见血小板减少、粒细胞减少、出血等。胺碘酮不良反应较多，且与用药量大小及给药时间长短成正比，常见心脑血管反应有窦性心动过缓、房室传导阻滞及Q-T间期延长；本药含碘，长期应用可引起角膜棕黄色药物颗粒沉着，停药后消失；还能影响甲状腺功能，引起甲状腺功能亢进或甲状腺功能低下；偶见严重的间质性肺炎或肺纤维。普萘洛尔可诱发支气管痉挛，致使心动过缓、房室传导阻滞等。
药物警戒的的工作内容是______。
A．药物的滥用与误用
B．药品不良反应监测
C．急慢性中毒的病例报告
D．用药失误或缺乏有效性的报告
E．与药物相关的病死率的评价
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
关于长春碱类，下列哪点不正确：
A．各种长春碱类的不良反应主要是骨髓抑制、胃肠反应等
B．常用药物有长春新碱、长春地辛等
C．各种长春碱类的抗癌谱相同
D．主要抑制细胞有丝分裂
E．属细胞周期特异性抗肿瘤药
正确答案
C
解析
暂无解析
洋地黄类药物与钙剂应避免同时应用，如有必要至少应间隔______
A．2小时
B．4小时
C．7小时
D．8小时
E．10小时
正确答案
B
解析
强心苷类药物的正性肌力作用是通过抑制心肌细胞的Na+-K+-ATP泵促进Ca2+的内流和细胞内积累来实现的，再额外补充钙剂会使得细胞内钙超载，导致迟后除极性的心律失常；而且在高血钙时也容易发生强心苷类药物的不良反应，包括快速型心律失常、房室传导阻滞、窦性心动过缓等。洋地黄类药与钙剂应避免同时应用，如有必要至少应间隔4小时。
药物临床评价是指
A．根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效，经济的合理用药原则作出科学的评估
B．根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其治疗效果作出评估
C．根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出实事求是的评估
D．从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估
E．从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估
正确答案
A
解析
暂无解析
关于药物利用影响因素，正确的叙述是
A．同一药物的药理作用与其剂型无关
B．药物疗效与给药途径无关
C．一些药品的不良反应已成为影响药物利用的重要因素之一
D．药物消费和用药状况与国家社会经济发展水平无关
E．药物利用效果与病人的依从性无关
正确答案
C
解析
暂无解析
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